PROGRAMMA
Farma/ Medical device, le donazioni e gli atti di liberalità: destinatari (enti e associazioni riconosciute, Onlus, Società Scientifiche, Enti Pubblici, Associazioni di Pazienti) e potenziali conflitti d’interesse, contratti (atto pubblico o scrittura privata?), importi (criteri per la definizione del fair value market: la valutazione dell’importo secondo un ‘equo valore di mercato’), scopo, uso dei fondi, rendicontazione, trasparenza contabile, principi deontologici.
Le aree in azienda deputate a gestire e decidere le donazioni: Direzione Medica o Commerciale? L’esperienza dei ‘Comitati Donazioni’. Importo delle donazioni e livelli autorizzativi in azienda Modalità esecutive, best practices: medesimo destinatario e pluralità di atti di liberalità; principio dell’alternanza; frazionamento della donazione; richiesta del destinatario; modo ed onere nel contratto, limite minimo e/o massimo all’importo; utilità dell’erogazione mediante atto pubblico. Il trattamento fiscale delle donazioni e degli atti di liberalità: detrazioni e deducibilità Disclosure Efpia-Farmindustria: cosa è stato pubblicato sui siti web con riferimento ai trasferimenti di valore verso HCP e HCO; casi di inclusione ed esclusione delle donazioni e degli di operatori/strutture della Sanità; ritiri successivi al 30/6/15 del consenso e modifiche; erogazioni liberali in occasione di eventi ECM e ruolo provider Le attività di donazione, la responsabilità amministrativa dell’azienda (d.lgs. 231/01) e loro previsione e regolamentazione nei Modelli Organizzativi. I report per l’Organismo di Vigilanza I Piani Anticorruzione in Sanità (dalla Legge 190/12 alla legge anticorruzione 69/2015) : Gli atti di liberalità e regolamentazione in tema di organizzazione e partecipazione ad eventi ECM e Finanziamento della Ricerca Clinica: best practices. Gli approfondimenti dell'ANAC sul rischio di corruzione in Sanità. Il Piano Nazionale Anticorruzione 2016 e la recente consultazione sui codici di comportamento degli enti del SSN Il finanziamento della Ricerca Clinica. La valutazione della natura no-profit dello Studio e della sua finalizzazione al miglioramento della pratica clinica da parte del Comitato Etico. Misurare il grado di ‘cointeressenza’ da parte dell’azienda farmaceutica o medical device. La ‘misura’ del co-finanziamento: parametri di riferimento, la ‘non influenza’ dell'autonomia scientifica, tecnica e procedurale degli sperimentatori: best practices. La natura giuridica del contributo da parte dell’azienda co-finanziatrice: Donazione modale o liberale ? La donazione in beni strumentali (Borse di studio; Finanziamenti di posti da ricercatore o tecnico di laboratorio). I Comodati d’uso di attrezzature e recente intervento Anac. L’eventuale comodato d’uso di attrezzature informatiche. Suggerimenti per una corretta stesura della clausola. L’uso improprio del comodato come modalità di attuazione di reati rilevanti ai fini del d.lgs.231/01. Protocolli consigliabili e impatti contrattuali. RELATORI
Avv. Maurizio Arena – Penalista d’impresa, OdV 231/01 in aziende farmaceutiche e strutture sanitarie
Dr. Antonio Cavallaro - Socio Fondatore Osservatorio 232 Farmaceutiche DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche/Medical Device: Direzione Marketing, Direzione Commerciale, Direzione Legale, Organismo di Vigilanza, Direzione Medica
Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Case di Cura: Comitato Etico, Direzione Generale, Ufficio Legale, Direzione Sanitaria Fondazioni, Società Scientifiche, Onlus, Associazioni Mediche, Onlus, Liberi Professionisti, Provider Ecm |
Bologna, 15 dicembre 2016
Via Pietramellara, 51 (Stazione Centrale)
Ore 11/18 Quote di partecipazione
€. 450,00 (esclusa i.v.a. 22%)
€. 225,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni, Provider Ecm Sconto 50% per iscritti al corso ‘ECM, guida ai contratti tra Sponsor e Provider (e PCO/Partner): best practices’ – Bologna, 14 dicembre 2016 Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20% a partire dalla seconda iscrizione Scheda d'iscrizione
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