PROGRAMMA
L’adeguamento alle norme EFPIA- Farmindustria: lo stato dell’arte
ad un anno dall’obbligo di pubblicazione/.
- I primi riscontri in tema di rilascio del consenso. - Come si convince l’HCP a dire di sì alla trasparenza: best practices. Modalità, strutture e contenuti dell’informativa/richiesta di consenso e relativa documentazione e conservazione - Resistenze, quesiti e risposte della classe medica. Il ruolo delle Società Scientifiche e delle Associazioni Mediche. - Le aree aziendali coinvolte nell’adeguamento alla nuova disciplina. L’impatto registrato sui modelli gestionali Confronto tra i diversi modelli adottati dalle aziende farmaceutiche. Le aree ‘critiche’: - La prevalenza delle linee guida Ecm o Efpia? - Cosa pubblicare in forma aggregata, cosa su base individuale? - Quale l’adeguata copertura temporale della richiesta del consenso alla pubblicazione (per ogni singolo trasferimento di valore, annuale, una sola volta per sempre) ? - Quali sono nel concreto gli Operatori sanitari e le Organizzazioni sanitarie da coinvolgere (HCP e HCO)? Quando l’HCO è persona giuridica? Come gestire il TOV erogati da enti che operano per conto dell’azienda farmaceutica? - Come si traduce il ‘massimo sforzo possibile’ suggerito da Farmindustria nella raccolta del consenso? E’ compatibile il ‘no consent-no contract’ con la libertà di rilascio del consenso? Essere pronti per luglio 2016/ - La definizione delle modalità più funzionali di pubblicazione dei dati sul sito internet. Il lavoro di editing. Preparare il clinico, fornirgli un’anteprima del risultato on line. Le indicazioni del Garante sulla non indicizzazione nei motori di ricerca. La collaborazione azienda farmaceutica – Provider ECM: come cambiano i contratti di sponsorizzazione La formazione degli informatori scientifici: gli item; le modalità La certificazione del modello Farmindustria. Valenza ai fini Efpia. L’armonizzazione con le altre certificazioni e gli altri modelli di compliance (in primis d.lgs. 231/01) RELATORI
Dr. Giuliano Delfino - Privacy Ethics & Compliance Director , Eli Lilly Italy & Central and Southern Eastern Europe Avv. Diego Fulco – Foro di Milano; Partner Net for Legal; Direttore Scientifico Istituto Italiano Privacy Dr. Riccardo Giannetti - Presidente di Pharmasoft Fides et Aequitas, Ente di certificazione Si prevede la testimonianza di una Società Scientifica DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche/Medical Device: Direzione Generale, Direzione Legale, Direzione Medica, Resp. Privacy, Resp. Inormation Technology, OdV. Provider, Pco - Partner, Fondazioni, Società Scientifiche, Liberi Professionisti, Clinici, Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Case di Cura,
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NUOVO CORSO
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