Corso EFPIA best practices

EFPIA verso luglio 2016: best practices a confronto; i suggerimenti per essere pronti

Redemption dei consensi : primi riscontri; le tecniche per favorire la trasparenza; cadenza della richiesta (singolo Tov, annuale, una tantum); coinvolgimento ed identificazione HCP e HCO. Pubblicazione dei dati: cosa andrà in aggregato; come informare sul sito. Come cambiano i contratti con i Provider ECM. La certificazione del modello Farmindustria ed integrazione della compliance aziendale

PROGRAMMA

L’adeguamento alle norme EFPIA- Farmindustria: lo stato dell’arte ad un anno dall’obbligo di pubblicazione/.

- I primi riscontri in tema di rilascio del consenso.

- Come si convince l’HCP a dire di sì alla trasparenza: best practices. Modalità, strutture e contenuti dell’informativa/richiesta di consenso e relativa documentazione e conservazione

- Resistenze, quesiti e risposte della classe medica. Il ruolo delle Società Scientifiche e delle Associazioni Mediche.

- Le aree aziendali coinvolte nell’adeguamento alla nuova disciplina. L’impatto registrato sui modelli gestionali

Confronto tra i diversi modelli adottati dalle aziende farmaceutiche. Le aree ‘critiche’:                                              - La prevalenza delle linee guida Ecm o Efpia?

     - Cosa pubblicare in forma aggregata, cosa su base individuale?

     - Quale l’adeguata copertura temporale della richiesta del consenso alla pubblicazione (per   ogni singolo trasferimento di valore, annuale, una sola volta per sempre) ?

     - Quali sono nel concreto gli Operatori sanitari e le Organizzazioni sanitarie da coinvolgere (HCP e HCO)? Quando l’HCO è persona giuridica? Come gestire il TOV erogati da enti che operano per conto dell’azienda farmaceutica?

   - Come si traduce il ‘massimo sforzo possibile’ suggerito da Farmindustria nella raccolta del consenso? E’ compatibile il ‘no consent-no contract’ con la libertà di rilascio del consenso?

Essere pronti per luglio 2016/

- La definizione delle modalità più funzionali di pubblicazione dei dati sul sito internet. Il lavoro di editing. Preparare il clinico, fornirgli un’anteprima del risultato on line. Le indicazioni del Garante sulla non indicizzazione nei motori di ricerca.

La collaborazione azienda farmaceutica – Provider ECM: come cambiano i contratti di sponsorizzazione

La formazione degli informatori scientifici: gli item; le modalità

La certificazione del modello Farmindustria. Valenza ai fini Efpia. L’armonizzazione con le altre certificazioni e gli altri modelli di compliance (in primis d.lgs. 231/01)

RELATORI

Dr. Giuliano Delfino - Privacy Ethics & Compliance Director , Eli Lilly Italy & Central and Southern Eastern Europe

Avv. Diego Fulco – Foro di Milano; Partner Net for Legal; Direttore Scientifico Istituto Italiano Privacy

Dr. Riccardo Giannetti - Presidente di Pharmasoft Fides et Aequitas, Ente di certificazione

Si prevede la testimonianza di una Società Scientifica

DESTINATARI

Aziende Farmaceutiche/Medical Device: Direzione Generale, Direzione Legale, Direzione Medica, Resp. Privacy, Resp. Inormation Technology, OdV. Provider, Pco - Partner, Fondazioni, Società Scientifiche, Liberi Professionisti, Clinici, Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Case di Cura,

NUOVO CORSO
Milano, 17 giugno 2015

Corso Buenos Aires, 3 (Hotel Colombo)
Ore 11/18

Quote di partecipazione

€. 450,00 (esclusa i.v.a. 22%)

€. 225,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Provider, PCO/Partner, Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni

Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20% a partire dalla seconda iscrizione

Sconto 30% per che ha già partecipato al corso 2015: "Le nuove regole Efpia - Farmindustra......"(12 febbraio/13 marzo)