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GDPR e Studi Clinici: novità, pratiche

Parere Comitato Europeo su rapporto con CTR. D.lgs 101/2018 e riutilizzo dati sanitari. Consultazione Garante su prescrzioni autorizzazioni generali. Legge Lorenzin ed uso materiale precedenti attività. Consenso informato



PROGRAMMA

Regolamento UE 2016/679, decreti attuativi ed evoluzione del quadro normativo. Impatti sul mondo sanitario

-Il Regolamento UE 679/2016 (GDPR)’: impatto per le aziende (i ‘titolari’) e gli utenti (gli ‘interessati’). Come cambiano i ruoli Privacy. Come cambiano gli adempimenti.

-La valutazione d’impatto (DPIA), le Linee Guida del W.P. 248 e il parere del Comitato Europeo per la protezione dei dati sui rapporti fra GDPR e CTR. Il nuovo sistema sanzionatorio. Data Protection Officer in Sanità: prime casistiche e prime conclusioni. L’ambito delle sue responsabilità e le sue attività. Come sta avvenendo il monitoraggio regolare e sistemico su ‘larga scala’; come si stanno rilasciando pareri su valutazione d’impatto, quali le attività di cooperazione con le Autorità. Data Breach. La normativa italiana di coordinamento con il GDPR: il codice privacy novellato con d.lgs. n. 101/2018

GDPR e ricerca scientifica
- Le norme sulla ricerca scientifica nel GDPR e nel codice privacy novellato con d.lgs. n. 101/2018. L’art. 110 e l’art. 110-bis del nuovo Codice privacy. Come interpretare la nuova formulazione dell’art. 110 e la disciplina del riutilizzo dei dati sanitari, con obbligo di consultazione del Garante.

-L’avviso pubblico di avvio della consultazione sul provvedimento che individua le prescrizioni contenute nelle autorizzazioni generali (art. 21 d.lgs. n. 101/2018). Il contenuto delle autorizzazioni al trattamento di dati a fini di ricerca scientifica e al trattamento dei dati genetici.

-La pseudoanomizzazione : esempi validati dal nostro Garante.

-Il consenso informato nella ricerca. Acquisizione semplificata e cd. consenso ‘facilitato’ in situazioni di emergenza. Differenza tra informativa medica/ consenso informato sanitario e informativa privacy e relativo consenso al trattamento dei dati personali. Legge Lorenzin (3/2018) e semplificazione delle procedure per l'utilizzo a scopi di ricerca clinica di materiale biologico o clinico residuo da precedenti attività diagnostiche o terapeutiche.

-Il trasferimento di dati al di fuori dell’Unione Europea: come evolve.


RELATORE


Avv. Diego Fulco – Foro di Milano; Partner Net for Legal; Docente Università IULM; Direttore Scientifico Istituto Italiano Privacy


DESTINATARI

Aziende Sanitarie, Irccs, Ospedali, Case di Cura: Data Protection Officer, Direzione Sanitaria, Direzione Generale, Ufficio Legale – Affari Generali, Ufficio marketing

Aziende Farmaceutiche/Medical Device: Data Protection Officer, Ufficio Marketing, Ufficio Commerciale, Ufficio Legale, Direzione Medica
​
Fondazioni, Società Scientifiche, Liberi Professionisti, Onlus, Associazioni Mediche 




    Richiedi info

INVIA

Milano, 21 giugno 2019

Corso Buenos Aires, 3 (Hotel Colombo) - Ore 11/18

Quote di partecipazione

 €. 450,00 (esclusa iva 22%)

€. 335,00 (eclusa iva 22%) per Cro

€. 225,00 (esclusa i.v.a. 22%) per dipendenti della  P.A., Aziende Ospedaliere e Sanitarie, Irccs. Fondazioni, Onlus, Società Scientifiche

       

Iscrizione anticipata – Richiesta di partecipazione inviata e regolarizzata entro il 17/5/2019: sconto 10%

Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20%  a partire dalla seconda iscrizione
Non è possibile cumulare le due scontistiche


Iscrizione via mail o via fax
​Pagamento con bonifico

ff_gdpr_studi_clinici_21_6_19.pdf
File Size: 200 kb
File Type: pdf
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Iscrizione on line​
​Pagamento con carta di credito

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