Webinar Farmaci Innovativi

Farmaci innovativi e meccanismi di accesso nazionale e regionale

Nuovi criteri di valutazione. Malattie rare ed ultra-rare. Riconoscimento pieno, condizionato e mancato. Fondi Innovativi. Prontuari terapeutici Regionali

PROGRAMMA

- La nuova valutazione di innovatività di un farmaco/ Differenze con l’immissione in commercio e con l’ammissione alla rimborsabilità. I parametri della Commissione Scientifica ed Economica (CSE) dell’Aifa (Determina 12/7/2025): il bisogno terapeutico (e disponibilità di terapie); il valore terapeutico aggiunto (rispetto alle alternative esistenti; i 5 livelli di nuovo vantaggio); la qualità delle prove (robustezza dei risultati degli studi). Le eccezioni per il riconoscimento dei medicinali per malattie rare o ultra-rare. Il canale parallelo per i cd. antibiotici ‘di reserve’.

- Il diverso riconoscimento dell’innovatività (pieno; condizionato; mancato) e relative durate. Il farmaco ‘First in Class’ . I casi di estensione del periodo di permanenza nel Fondo.

- I Fondi Innovativi: come funzionano. L’inserimento del medicinale nel Fondo per farmaci innovativi non oncologico ed innovativi oncologico. I benefici del trattamento economico previsto dalla legge di Bilancio del 2017 (no riduzione 5% e 5%, no payback). Il monitoraggio della spesa dei due Fondi nelle diverse Regioni.

- L’inserimento nei Prontuari Terapeutici Regionali (PTO/PTOR).

- L’applicazione dei criteri del value-based pricing con riferimento ai farmaci innovativi.
La disponibilità dei report per il riconoscimento dell’Innovatività per indicazione terapeutica: criteri di lettura per aziende produttrici e strutture sanitarie

RELATORE

Dr. Fabio Lena – Farmacista, già Direttore Dipartimento del Farmaco, Usl Toscana Sudest

DESTINATARI

Aziende Farmaceutiche / Device : Direzione Medica - Regolatorio, Ufficio Legale, Area Commerciale
Aziende Sanitarie-Ospedaliere, Irccs: Ricerca Clinica, Clinici, Direzione Sanitaria, Farmacia, Ufficio Legale, Comitato Etico.
CRO, Associazioni Pazienti, Onlus, Fondazioni, Società Scientifiche, Associazioni Mediche, Gruppi di Ricerca, Case di Cura, Aggregatori Regionali, Liberi Professionisti

Evento sponsor free
Cosa signica?

Webinar - 18 novembre 2025 - Ore 16/18

Diretta streaming e con modalità interattiva, possibilità di accedere alle registrazioni on line degli eventi e materiali didattici in formato pdf

Quote di partecipazione

€. 170,00 (esclusa i.v.a. 22%)

€. 90,00 (esclusa, laddove dovuta, i.v.a. 22%). Quota per per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Associazioni Pazienti, Onlus, Fondazioni, Società Scientifiche

Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 15% a partire dalla seconda iscrizione