Webinar prodotto difettoso

La responsabilità da prodotto difettoso Pharma e Device: gestione reclami e adempimenti per forniture al SSN

Ruoli ed azioni di risarcimento. Contenzioso, onere della prova e documentazione regolatoria. Tipologie di difetti e difesa del fabbricante. Danni risarcibili. Richiami del prodotto. Appalti pubblici ed adempimenti contrattuali

PROGRAMMA

- Le azioni di risarcimento per danno da prodotto difettoso: attori, ruoli, richieste di regresso della struttura ospedaliera, responsabilità del fabbricante, del distributore locale e/o importatore nell’Unione Europea (o suo rappresentante).
- La gestione del contenzioso: decadenza e prescrizione; il cd. onere della prova (per danneggiato e fabbricante); documentazione regolatoria e certificazioni CE e di qualità.
- La difesa del fabbricante: differenze tra difetto di design/di fabbricazione/di informazione; evento avverso; errore di utilizzo; condotta del paziente e sicurezza del prodotto; importanza delle IFU (istruzioni per l’uso) e relativo aggiornamento.
- I danni risarcibili: tipologie e quantificazione.
- I richiami di prodotto e le altre misure correttive: impatti sulla vertenza.
- Appalti pubblici di fornitura e adempimenti contrattuali relativi alla sicurezza dei prodotti: clausole dei capitolati di gara; verifica di conformità sul prodotto; obblighi informativi del fornitore e tracciabilità; procedure di recall e incidenti; sostituzione del prodotto e ritiro/sospensione dal mercato; inadempimento contrattuale del fornitore e conseguenze.

RELATORI

Avv. Elio Leonetti - Chiomenti
Profilo Linkedin

Avv. Andrea Pupeschi - Chiomenti

DESTINATARI

Aziende Farmaceutiche e Medical Device: Produzione, Qualità, Ufficio Gare, Area Commerciale, Ufficio Legale

Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS: Area Gare e Appalti, Affari Generali e Legale

Aggregatori Regionali, Distributori, Liberi Professionisti

Evento sponsor free
Cosa significa?

Webinar, 25 giugno 2025, h. 15,30/18

Diretta streaming e con modalità interattiva, possibilità di accedere alle registrazioni on line degli eventi e materiali didattici in formato pdf

Quote di partecipazione

€. 180,00 (esclusa i.v.a. 22%)

€ . 90,00 (esclusa i.v.a. 22%) Quota di partecipazione per Aziende Sanitarie, Ospedaliere, Aggregatori Regionali.

Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 15% a partire dalla seconda iscrizione.