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Guida all’equivalenza terapeutica nella pratica clinica e nelle gare farmaci

Biosimilari e Generici/ Interscambiabilità, comparabilità, classi terapeutiche omogenee. Richiesta all’Aifa. Approvvigionamento: Legge Stabilità 2017 e giurisprudenza; Accordi Quadro; aggiudicazioni e sconti, tutti gli scenari


PROGRAMMA

Definizioni / Bioequivalenza e Biodisponibilità. La validazione della comparabilità terapeutica. Il  farmaco biologico e biotecnologico: caratteristiche e problemi di sicurezza. Farmaco generico ed equivalente: interscambiabilità con originator. Il farmaco biosimilare: linee guida Ema ed esercizi di comparabilità. Limiti della sostituibilità. Le diverse procedure regolatorie

Utilizzo dell’ equivalenza terapeutica nella pratica clinica / I principi attivi diversi destinati al trattamento della medesima condizione patologica. Le classi terapeutiche omogenee. Il ritiro della Determina AIFA 458/2016. La richiesta di equivalenza all’AIFA: chi può presentarla, documentazione. Il problema delle differenti Linee Guida su medesime questioni terapeutiche.

Gare farmaci / L’approvvigionamento di farmaci e l’equivalenza terapeutica alla luce delle disposizioni della Legge di Stabilità 2017 e della giurisprudenza amministrativa. Il divieto di porre in gara nel medesimo lotto princìpi attivi differenti, anche se aventi le stesse indicazioni terapeutiche. La previsione e l’attuazione degli Accordi-Quadro tra operatori economici in presenza del medesimo principio attivo.

Nuova Governace Spesa farmaceutica / La prevsione dell’art. 21 del Decreto «Enti Territoriali» nella Legge di Bilancio 2017: i nuovi tetti della spesa farmaceutica, la previsione e l’utilizzo dei fondi ‘innovativi’. Gli effetti sull’acquisto dei farmaci biosimilari in gare con procedura aperta con pazienti ‘naive’, in continuità terapeutica e libertà prescrittiva: aggiudicazioni e sconti, tutti gli scenari.
 

RELATORI

Avv. Elio Leonetti – Chiomenti
Dr.ssa Brunella Piucci – Dirigente Farmacista Asl Salerno
Avv. Alessio Vitullo - RAM – Azienda farmaceutica


DESTINATARI

Aziende Farmaceutiche e Medical Device: Ufficio Gare e Appalti, Ufficio Regolatorio, Direzione Commerciale, Direzione Medica, Direzione Generale, Ufficio Legale;
Aziende Sanitarie-Ospedaliere, Irccs: Ufficio Gare, Farmacia, Comitato Etico, Ricercatori, Clinici, Direzione Amministrativa, Direzione Sanitaria, Ufficio Legale; Liberi professionisti



Bologna, 6 luglio 2017

Via Pietramellara, 51 (Starhotels Excelsior)
Ore 11/18


Quote di partecipazione

 €. 450,00 (esclusa i.v.a. 22%)     
€. 225,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Case di Cura, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni        


Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20%  a partire dalla seconda iscrizione

Scheda d'iscrizione

bioequivalenza_6_luglio_2017.pdf
File Size: 464 kb
File Type: pdf
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Pagamento con carta di credito


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