PROGRAMMA
Definizioni / Bioequivalenza e Biodisponibilità. La validazione della comparabilità terapeutica. Il farmaco biologico e biotecnologico: caratteristiche e problemi di sicurezza. Farmaco generico ed equivalente: interscambiabilità con originator. Il farmaco biosimilare: linee guida Ema ed esercizi di comparabilità. Limiti della sostituibilità. Le diverse procedure regolatorie
Utilizzo dell’ equivalenza terapeutica nella pratica clinica / I principi attivi diversi destinati al trattamento della medesima condizione patologica. Le classi terapeutiche omogenee. Il ritiro della Determina AIFA 458/2016. La richiesta di equivalenza all’AIFA: chi può presentarla, documentazione. Il problema delle differenti Linee Guida su medesime questioni terapeutiche. Gare farmaci / L’approvvigionamento di farmaci e l’equivalenza terapeutica alla luce delle disposizioni della Legge di Stabilità 2017 e della giurisprudenza amministrativa. Il divieto di porre in gara nel medesimo lotto princìpi attivi differenti, anche se aventi le stesse indicazioni terapeutiche. La previsione e l’attuazione degli Accordi-Quadro tra operatori economici in presenza del medesimo principio attivo. Nuova Governace Spesa farmaceutica / La prevsione dell’art. 21 del Decreto «Enti Territoriali» nella Legge di Bilancio 2017: i nuovi tetti della spesa farmaceutica, la previsione e l’utilizzo dei fondi ‘innovativi’. Gli effetti sull’acquisto dei farmaci biosimilari in gare con procedura aperta con pazienti ‘naive’, in continuità terapeutica e libertà prescrittiva: aggiudicazioni e sconti, tutti gli scenari. RELATORI
Avv. Elio Leonetti – Chiomenti
Dr.ssa Brunella Piucci – Dirigente Farmacista Asl Salerno Avv. Alessio Vitullo - RAM – Azienda farmaceutica DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche e Medical Device: Ufficio Gare e Appalti, Ufficio Regolatorio, Direzione Commerciale, Direzione Medica, Direzione Generale, Ufficio Legale;
Aziende Sanitarie-Ospedaliere, Irccs: Ufficio Gare, Farmacia, Comitato Etico, Ricercatori, Clinici, Direzione Amministrativa, Direzione Sanitaria, Ufficio Legale; Liberi professionisti |
Bologna, 6 luglio 2017
Via Pietramellara, 51 (Starhotels Excelsior)
Ore 11/18 Quote di partecipazione
€. 450,00 (esclusa i.v.a. 22%)
€. 225,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Case di Cura, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20% a partire dalla seconda iscrizione Scheda d'iscrizione
Pagamento con carta di credito
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