Mercati e Gare
Chi ha portato la propria pelle al mercato ha più diritto a essere trattato con delicatezza di chi vi ha acquistato un vestito.
Karl Kraus, Pro domo et mundo, 1912
Gestire un'azienda usando le ricerche di mercato è come guidare una macchina a occhi bendati seguendo le indicazioni di uno che guarda fuori dal lunotto posteriore.
Philip Kotler
Karl Kraus, Pro domo et mundo, 1912
Gestire un'azienda usando le ricerche di mercato è come guidare una macchina a occhi bendati seguendo le indicazioni di uno che guarda fuori dal lunotto posteriore.
Philip Kotler
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ALCUNI CORSI
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Patient Advocacy: strategie Pharma, politiche sanitarie, compliance aziendali
Ruolo Associazioni. Appropriatezza prescrittiva ed aderenza alla terapia. Health Technology Assessment. Medicina narrativa e piattaforme web. Market access. Normativa, rischi 231/01, donazioni, audit interni DETTAGLI Workshop/ Antitrust nel settore farmaceutico e biomedicale: dai ‘casi’ alla prevenzione
Accordi anticoncorrenziali. Prezzi eccessivi. Commercio parallelo. Gare ospedaliere dopo Codice Appalti. Protocollo AIFA/AGCM, recenti decisioni e giurisprudenza DETTAGLI La negoziazione con la Farmacia Ospedaliera
Gare e sconti, prontuari, equivalenza terapeutica, appropriatezza prescrittiva: come gestire ed allargare la 'contrattazione' e creare reciproco valore DETTAGLI Guida al Market Access nel Pharma
Prezzi. Prontuari. Farmaci innovativi. Pay-back. Ex factory. Criteri di rimborso. DPC. HTA. Farmaci equivalenti. Biosimilari. Off-label. Lista 648/96. Uso compassionevole DETTAGLI Guida alla negoziazione del prezzo e rimborso dei medicinali
Farmaci innovativi. Presentazione della domanda: tempistiche e modalità. Ruolo Aifa e commissioni. Fascia C non negoziati. Management Entry Agreement. Organizzazione del dossier DETTAGLI Pay-back ed HTA: criteri ed applicazioni nel governo della spesa farmaceutica
Rimborsi al 5% ed all’1,83%. Sistema ‘Spending-Pha’. Assistiti fuori Regione. Valutazione delle Tecnologie Sanitarie: ruoli e casistiche regionali rilevanti DETTAGLI |
Contratti di Distribuzione dispositivi medici e farmaci: profili concorrenziali e gare ospedaliere
Agenzia, co-marketing, co-promotion. Regolamento UE n. 2022/720. Clausole obbligo di non concorrenza. Commercio parallelo. Distributore ed appalti: subentro, partecipazione simultanea o successiva. Cessione AIC DETTAGLI Farmaci e Device: guida all’attività pubblicitaria legittima
Comunicazione ingannevole, denigratoria, comparativa illecita. Normative complementari e regolamentazione europea. Studi clinici ed evidenze scientifiche. Problematiche Antitrust DETTAGLI Patient Advocacy/ Pharma e No-Profit: guida alle strategie comuni
Contenuti Partnership. Market access e centralità paziente. Appropriatezza prescrittiva ed aderenza alla terapia. Ruolo Associazioni in HTA, LEA, PDTA e Studi Clinici. Medicina narrativa e piattaforme web. Patient Engagement DETTAGLI Prezzi farmaci: criteri di rimborso e definizione delle basi d’asta
Prontuari. Farmaci innovativi. Liste 648/96. Pay-back. Ex factory. Massimo ANAC. Sconti. Farmaci equivalenti. Contratti di concessione. Procedure di gara. DETTAGLI Market Access Days
Corso di alta specializzazione Dossier prezzo e rimborso. Fascia C non negoziati. Patient Advocacy e Prontuari PDTA. Gare: consultazioni preliminari e nuovi bandi regionali in equivalenza terapeutica. Biosimilari e position paper Aifa DETTAGLI |
Expanded access, impiego off-label ed altri ’usi speciali’ del farmaco
Lista 648/96. Legge Di Bella. Uso Compassionevole. Fondo Aifa 5%. Uso non ripetitivo terapie avanzate. Importazione dall’estero. Early Access Programs DETTAGLI Off-label, Legge 648796, Uso Compassionevole: impieghi 'speciali' del farmaco nella pratica clinica
Accesso alle liste. Fondo nazionale AIFA. Hospital exemption. Coperture assicurative. Contratto expanded access. Prescrizione, responsabilità e Legge Gelli. Ruolo CE. Malattie rare, iter inserimento liste farmaci orfani DETTAGLI Il Coaching efficace per l'Informatore Farmaceutico
Farsi percepire come una guida credibile; puntare sulla Consapevolezza e sulla Responsabilizzazione; sviluppare il Potenziale; rafforzare le sensazioni di Opportunità e Realizzazione DETTAGLI Guida al rinnovo AIC
Procedura nazionale e comunitaria; ruoli e responsabilità; requisiti sistema qualità; risk management plan e psmf; documentazione necessaria DETTAGLI Market Access: dalle Analisi Farmacoecomiche alla Value Proposition
QALYs. Costi diretti ed indiretti. HTA. Budget Impact Analisys (BIA) DETTAGLI Integratori e Nutraceutica:
guida all’accesso al mercato Scenari epidemiologici e sanitari. Attori. Canale farmacia. E-Commerce. Strutture sanitarie. Informazione scientifica e prescrizione. Strumenti: ricerche, convegni, AI. Regolatorio DETTAGLI |
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ALCUNI CORSI
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Modifiche contrattuali e Revisione dei prezzi nelle gare Pharma e Device
Varianti in corso d’opera. Forniture supplementari. Quinto d’obbligo. Cambio dell’appaltatore. Clausole ed istanze. Procedure di rinegoziazione DETTAGLI Decreto "Correttivo": cosa cambia nelle Gare Farmaci e Device
DL 209 del 31 12 24. Modifiche disciplina RUP, centralizzazione e qualificazioni stazioni appaltanti. Novità appalti sotto-soglia, verifica requisiti, garanzie e segreti tecnici. Accordi Quadro. Revisione ed anticipazione prezzi. Accordi di collaborazione DETTAGLI Il nuovo Codice dei contratti pubblici: l'impatto sulle
gare Pharma e Device Preparazione e consultazioni preliminari. Procedure di affidamento. Ruolo e poteri del RUP. Requisiti e cause di esclusione. Centralizzazione degli acquisti. I sotto-soglia. Criteri di aggiudicazione. Modifiche contrattuali e revisione prezzi. Trasparenza. Contenzioso DETTAGLI Biosimilari ed Equivalenza Terapeutica: profili regolatori e gare farmaci
Comparabilità. Indicazione. Prezzo. Qualità ed utilizzo. Studi di Bioequivalenza. Determina AIFA n. 818/2018. Accordi quadro e farmaci biologici. Giurisprudenza DETTAGLI |
Accordi Quadro nelle Gare Farmaci e Device: disciplina e profili operativi
Tipologie. Modifiche. Rilancio competitivo. Accordo c.d. ‘multifornitore’. Giurisprudenza ed interventi ANAC. Definizione fabbisogni. Lotti. Ripartizione fornitura. Biosimilari. Le novità del Correttivo DETTAGLI Gare ospedaliere con farmaci:
Novità normative, Biosimilari, Equivalenza Terapeutica DL Semplificazione. Esclusione dalle gare. Farmaci biologici: impatto secondo position paper AIFA. Tendenze centralizzazione acquisti. Giurisprudenza DETTAGLI Usi 'speciali' del farmaco. Oltre l'off-label
Off-label. Fondo Nazionale Aifa 5%. Uso Compassionevole. Uso non ripetitivo di terapieavanzate. Legge ' Di Bella'. Equivalenza Terapeutica ed autonomie regionali DETTAGLI La nuova disciplina dell’accesso agli atti nelle gare Pharma e Device
Banca dati/Sito ANAC. Digitalizzazione procedure: modalità, atti, esclusioni. Segreti tecnici e commerciali. Confidenzialità prezzi. Contenzioso DETTAGLI |
Equivalenza Funzionale e Specifiche Tecniche nelle Gare Ospedaliere
Device/Capitolato: esclusione per non conformità; requisito minimo ed offerta migliorativa. L’applicazione nel nuovo Codice Contratti Pubblici: prova da parte dell’impresa; valutazione ‘implicita’; estensione del principio; giurisprudenza DETTAGLI Prezzo farmaci: la definizione delle basi d'asta
Ex factory. Massimo ANAC. Sconti. Farmaci equivalenti. Contratti di concessione. Procedure di gara. DETTAGLI Guida all'Equivalenza Terapeutica nella pratica clinica e nelle gare farmaci
Biosimilari e Generici/ Interscambiabilità, comparabilità, classi terapeutiche omogenee. Richiesta all’Aifa. Approvvigionamento: giurisprudenza; Accordi Quadro; aggiudicazioni e sconti, tutti gli scenari DETTAGLI |
Avvisami per i prossimi corsi
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