Webinar market access

Guida al Market Access nel Pharma

Prezzi. Prontuari. Farmaci innovativi. Pay-back. Ex factory. Criteri di rimborso. DPC. HTA. Farmaci equivalenti. Biosimilari. Off-label. Lista 648/96. Uso compassionevole

PROGRAMMA

1.I prezzi dei farmaci rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale
L'organizzazione del sistema sanitario Italiano
Il Prontuario Farmaceutico Nazionale
I Farmaci innovativi ed i Prontuari Terapeutici Regionali (PTO/PTOR)
Le tipologie dei prezzi. Il prezzo ex factory. Gli sconti obbligatori per legge.
I criteri da seguire in fase di definizione delle basi d’asta per le procedure di gara

2.I criteri di rimborso dei farmaci definiti a livello nazionale.
Il meccanismo del Pay-back.
Le classi di rimborsabilità del medicinale (classe A, H, C e Cnn)
DPC/ La distribuzione per conto nelle Regioni italiane. I farmaci A-PTH e PHT

3. L’accesso al mercato delle Tecnologie Sanitarie
Introduzione all'Health Technology Assessment (HTA)
Applicazioni di HTA in Italia e modelli regionali

4.I Farmaci equivalenti e le liste di trasparenza.

5.Equivalenza terapeutica: profili regolatori ed evoluzione delle gare
La definizione di farmaco Biologico, Biotecnologico e Biosimilare.
Comparabilità. Indicazione terapeutica. Utilizzo. Prezzo.
Equivalenza farmaceutica, la qualità del principio attivo e gli studi di Bioequivalenza (obiettivi, requisiti e conduzione)
La determina AIFA n. 818/2018 e la procedura per il rilascio del parere: inquadramento e profili operativi; le modalità di dimostrazione dell’equivalenza.

6.Off-label ed altri ‘usi speciali’ del farmaco
Impiego off-label di prodotti autorizzati e accesso precoce a medicinali in sviluppo
Uso speciale ai sensi della Legge n. 648/96: accesso alla lista.
Uso compassionevole. Quando si va oltre l’uso terapeutico nominale (DM 9/2017). Chi può richiederlo. L’accesso per coorti e l’accesso nominale

RELATORI

Dr. Fabio Lena – Farmacista, Direttore Dipartimento del Farmaco, Usl Toscana Sudest

Dr.ssa Brunella Piucci – Dirigente Farmacista ASL Salerno

DESTINATARI

Aziende Farmaceutiche: Direzione Commerciale, Compliance, Direzione Marketing, , Direzione Legale, Direzione Medica

Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Case di Cura: Direzione Sanitaria, Ufficio Gare, Direzione Generale, Ufficio Legale, , Ufficio Personale

Fondazioni, Società Scientifiche, Associazioni Mediche, Associazioni Pazienti, Onlus, Liberi Professionisti

Evento sponsor free
Cosa significa?

Webinar, 27 e 28 settembre 2023, h. 15,30/18

Diretta streaming e con modalità interattiva, possibilità di accedere alle registrazioni on line degli eventi e materiali didattici in formato pdf

Quote di partecipazione

€. 275,00 (esclusa i.v.a. 22%)

€. 135,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni

Iscrizione anticipata – Richiesta di partecipazione inviata e regolarizzata entro il 31/7/2023: sconto 20%

Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20% a partire dalla seconda iscrizione.

Non è possibile cumulare le due scontistiche