PROGRAMMA
1.I prezzi dei farmaci rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale L'organizzazione del sistema sanitario Italiano Il Prontuario Farmaceutico Nazionale I Farmaci innovativi ed i Prontuari Terapeutici Regionali (PTO/PTOR) Le tipologie dei prezzi. Il prezzo ex factory. Gli sconti obbligatori per legge. I criteri da seguire in fase di definizione delle basi d’asta per le procedure di gara 2.I criteri di rimborso dei farmaci definiti a livello nazionale. Il meccanismo del Pay-back. Le classi di rimborsabilità del medicinale (classe A, H, C e Cnn) DPC/ La distribuzione per conto nelle Regioni italiane. I farmaci A-PTH e PHT 3. L’accesso al mercato delle Tecnologie Sanitarie Introduzione all'Health Technology Assessment (HTA) Applicazioni di HTA in Italia e modelli regionali 4.I Farmaci equivalenti e le liste di trasparenza. 5.Equivalenza terapeutica: profili regolatori ed evoluzione delle gare La definizione di farmaco Biologico, Biotecnologico e Biosimilare. Comparabilità. Indicazione terapeutica. Utilizzo. Prezzo. Equivalenza farmaceutica, la qualità del principio attivo e gli studi di Bioequivalenza (obiettivi, requisiti e conduzione) La determina AIFA n. 818/2018 e la procedura per il rilascio del parere: inquadramento e profili operativi; le modalità di dimostrazione dell’equivalenza. 6.Off-label ed altri ‘usi speciali’ del farmaco Impiego off-label di prodotti autorizzati e accesso precoce a medicinali in sviluppo Uso speciale ai sensi della Legge n. 648/96: accesso alla lista. Uso compassionevole. Quando si va oltre l’uso terapeutico nominale (DM 9/2017). Chi può richiederlo. L’accesso per coorti e l’accesso nominale RELATORI
Dr. Fabio Lena – Farmacista, Direttore Dipartimento del Farmaco, Usl Toscana Sudest Dr.ssa Brunella Piucci – Dirigente Farmacista ASL Salerno DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche: Direzione Commerciale, Compliance, Direzione Marketing, , Direzione Legale, Direzione Medica Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Case di Cura: Direzione Sanitaria, Ufficio Gare, Direzione Generale, Ufficio Legale, , Ufficio Personale Fondazioni, Società Scientifiche, Associazioni Mediche, Associazioni Pazienti, Onlus, Liberi Professionisti |
Webinar, 27 e 28 settembre 2023, h. 15,30/18
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webinar_market_access_9_23.pdf | |
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Pagamento con carta di credito
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