PROGRAMMA
-Normativa di riferimento: Regolamenti e Direttive Ue; Precisazioni dell’Aifa; Domande e Risposte a supporto dell’applicazione della legislazione di FV
-Ruoli e Responsabilità : il MAH e la EU-QPPV -Il Sistema di Qualità per attività di Farmacovigilanza -Risk Management Plan (RMP) -Pharmacovigilance System Master File (PSMF) -Extended Eudravigilance Medicinal Product Dictionary -Il rinnovo: i documenti da presentare. -Informazioni sul Prodotto e Simbolo nero DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche/Medical Device: Ufficio Regolatorio, Ufficio Legale, Direzione Medica
Associazioni Mediche, Società Scientifiche, Liberi Professionisti |
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