PROGRAMMA
La crescente attenzione ai temi dell’antitrust nel settore farmacuetico e medical device: l’interesse delle autorità antitrust per il settore e le ragioni dello stesso, la rilevanza generale del diritto antitrust anche e in particolare alla luce del nuovo decreto legislativo in materia di private enforcement che potenzia sensibilmente gli strumenti per la risarcibilità del danno antitrust; l’importanza dei programmi di compliance alla luce delle recentissime linee guida AGCM.
I temi fondamentali di diritto antitrust farmaceutico, alla luce delle più recenti evoluzioni giurisprudenziali e della prassi delle autorità antitrust, nazionali e europee: - Evitare procedure per prezzi eccessivi/ Analisi dettagliata del caso Aspen italiano nonché delle indicazioni che si possono trarre dalle più recenti evoluzioni della giurisprudenza dell’Unione europea nonché a livello nazionale europeo (focus sul caso Uk Pfizer/Flynn). Ricostruzione di quali condotte possono costituire in concreto un ‘comportamento abusivo’ nel quadro della negoziazione prezzi e analisi delle possibili giustificazioni dello stesso, v. la limitazione del commercio parallelo. - Commercio parallelo/ Come tutelare concretamente i propri interessi commerciali senza violare i precetti antitrust. Analisi delle strategie più efficaci per limitare il commercio parallelo alla luce dei precedenti europei in materia di diritto della concorrenza e delle più recenti decisioni a livello italiano. Accordi problematici nel settore Health care: - Co-marketing e co-promozione in sicurezza, la disciplina (‘verticale’ e ‘orizzontale’) relativa agli accordi di distribuzione con aziende concorrenti attuali e potenziali. I c.d. ‘usi strumentali’. - Gli accordi di licenza dopo la recente decisione UE del caso Roche/Novartis: rapporto concorrenziale tra le parti di un accordo di licenza, definizione del mercato rilevante, uso off-label, obblighi di farmacovigilanza, tutela del paziente e possibili implicazioni anticoncorrenziali. Rilevanza dell’uso illecito del farmaco. Analisi in concreto delle problematiche antitrust relative ai rapporti con i concorrenti e le informazioni da veicolare ai pazienti, ai medici e all’Ente regolatore. Accesso al mercato dei genericisti: protezione brevettuale, concorrenza on the merits, tutela dell’innovazione, pubblicità e comunicazioni/rapporti con medici, pazienti, autorità di regolazione e stazioni appaltanti: i confini tra attività lecita ed illecita. Focus su pratiche illecite quali abusi del diritto, patent linkage, evergreening/product hopping, denigrazione, pay-for-delay alla luce delle più recenti prassi decisionali a livello nazionale e europeo. Profili di compliance nelle gare ospedaliere e cause di esclusione: conflitti di interessi: regolamentazione, casistica e misure interne; la posizione della giurisprudenza sul conflitto di interessi e sulla conseguente esclusione dell’impresa dalla gara; •Le consultazioni preliminari di mercato: le modalità di espletamento della procedura di consultazione; la partecipazione dell’impresa al procedimento di consultazione; il contenuto dei contributi forniti dalle imprese e la loro accessibilità da parte dei competitor; il procedimento selettivo a valle della consultazione; l’utilizzo anti-concorrenziale delle consultazioni preliminari di mercato e la possibile esclusione dell’impresa dalla gara; le indicazioni delle Linee Guida ANAC sulle consultazioni preliminari di mercato (Bozza in consultazione del Luglio 2018); •Il requisito dell’assenza di “gravi illeciti professionali” (art. 80 Codice Appalti): la casistica più rilevante e focus sulle condotte anticoncorrenziali (RTI sovrabbondanti e le altre ipotesi di illecito antitrust rilevanti) in base alle più recenti applicazioni giurisprudenziali e alle decisioni dell’AGCM; L’esclusione dalla gara e l’impatto sulle gare future; le indicazioni contenute nelle Linee Guida ANAC n. 6. RELATORI
Avv. Elio Leonetti - Chiomenti
Avv. Patrick Actis Perinetto - Chiomenti DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche e Medical Device: Ufficio Legale, Gare e Appalti, Direzione Commerciale-Marketing, Direzione Medica - Regolatorio, Direzione Generale, Compliance - Risk Management, Organismo di Vigilanza; Liberi professionisti
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Bologna, 10 ottobre 2018Via Pietramellara, 59 ( Hotel Mercure - Stazione Centrale)
Ore 11/18 Quote di partecipazione
€. 450,00 (esclusa i.v.a. 22%)
Iscrizione anticipata – Richiesta di partecipazione inviata e regolarizzata entro il 31/8/2018: sconto 20% Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20% a partire dalla seconda iscrizione Iscrizione via mail o via fax
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Iscrizione on line
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