PROGRAMMA
Introduzione / Regolamento UE 2016/679 ed il consenso informato in sperimentazione.
Le recenti linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato indicate dal Centro Nazionale di Coordinamento dei Comitati Etici. I moduli e le informative. La volontà del paziente: autentica volontà di essere informato; rinuncia all’informazione e affidamento al medico; delega ad un terzo del diritto all’informazione. La redazione del documento-modulo di consenso informato. Le informazioni necessarie per il paziente e modalità di rilascio delle stesse. Il consenso strutturato per più livelli di accettazione dello Studio. Sperimentazione e consenso dei soggetti vulnerabili (minori e incapaci). L'acquisizione semplificata del consenso informato per ricerche la cui metodologia presuppone la designazione di gruppi di soggetti piuttosto che singoli individui Il consenso cd. ‘facilitato’ in situazioni di emergenza. Differenza tra informativa medica/consenso informato sanitario e informativa privacy e relativo consenso al trattamento dei dati personali. Struttura e contenuti delle due richieste. I chiarimenti da parte del Garante. Trasferimento di dati all'estero: differenza fra trasferimenti intra UE e trasferimenti extra UE. Adempimenti per le multinazionali farmaceutiche. Gli studi osservazionali retrospettivi e l’intervento dell’Autorità Garante Privacy per il trattamento dei dati nella ricerca scientifica. La Legge Lorenzin (3/2018) e la semplificazione delle procedure per l'utilizzo a scopi di ricerca clinica di materiale biologico o clinico residuo da precedenti attività diagnostiche o terapeutiche. Studi di farmacogenetica: peculiarità dell’informativa e del consenso. Casi di esonero dal consenso in presenza di parere del CE e di autorizzazione del Garante. ante. RELATRICE
Dr.ssa Teresa Coppola – Direttore Area Giuridico-Amministrativa Studi
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche, Medical Device: Direzione Legale, DPO-Resp. Privacy, Direzione Medica
Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS: Clinici, Ricercatori, Comitato Etico, Ufficio Legale, Direzione Sanitaria, Data Manager, Resp. Privacy - DPO CRO, Associazioni Mediche, Società Scientifiche, Fondazioni, Case di Cura, Liberi Professionisti |
29 e 30 novembre 2021 (h.16/18)Diretta streaming e con modalità interattiva, possibilità di accedere alle registrazioni on line degli eventi e materiali didattici in formato pdf
Quote di partecipazione
€. 225,00 (esclusa i.v.a. 22%)
€. 172,50 (esclusa i.v.a. 22%) per Cro €. 115,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20% a partire dalla seconda iscrizione Iscrizione via fax o via mail
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| consenso_informato_ff__11_21.pdf |
Iscrizione on line
Pagamento con carta di credito
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