TEMI
Farma e Medical device, le donazioni e gli atti di liberalità: destinatari (enti e associazioni riconosciute, Onlus, Società Scientifiche, Enti Pubblici, Associazioni di Pazienti) e potenziali conflitti d’interesse, contratti (atto pubblico o scrittura privata?), importi (criteri per la definizione del fair value market: la valutazione dell’importo secondo un ‘equo valore di mercato’), scopo, uso dei fondi, rendicontazione, trasparenza contabile, principi deontologici. Le aree nell’azienda produttrice deputate a gestire e decidere le donazioni: Direzione Medica o Commerciale? L’esperienza dei ‘Comitati Donazioni’. Importo delle donazioni e livelli autorizzativi in azienda.
Novità normative. Il nuovo codice deontologico Farmindustria (aprile 2023) : trasparenza dei trasferimenti di valore, modelli di pubblicazione dei dati, spese di ricerca e sviluppo. Il cd. ‘Sunshine Act’ in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie: cosa sta emergendo dalle consultazioni di ‘Sanità trasparente’. Modalità esecutive, best practices: medesimo destinatario e pluralità di atti di liberalità; principio dell’alternanza; frazionamento della donazione; richiesta del destinatario; modo ed onere nel contratto, limite minimo e/o massimo all’importo; utilità dell’erogazione mediante atto pubblico. Il finanziamento della Ricerca Clinica. La valutazione della natura no-profit dello Studio. Misurare il grado di ‘cointeressenza’ da parte dell’azienda farmaceutica o medical device. La ‘misura’ del co-finanziamento: parametri di riferimento, la ‘non influenza’ dell'autonomia scientifica, tecnica e procedurale degli sperimentatori: best practices. La natura giuridica del contributo da parte dell’azienda co-finanziatrice: Donazione modale o liberale ? La donazione in beni strumentali (Borse di studio; Finanziamenti di posti da ricercatore o tecnico di laboratorio). I Comodati d’uso di attrezzature. L’eventuale comodato d’uso di attrezzature informatiche. La donazione (di finanziamenti e farmaci) a realtà No-Profit ed Enti Assistenziali. La trasparenza nei rapporti tra Industria, Onlus ed Enti caritativi. Patient Support Program, rischi di reato e presidi. RELATORI - TUTOR
Avv. Maurizio Arena – Penalista d’impresa, OdV in aziende farmaceutiche e sanitarie Dr.ssa Martina Bassi – Affari Generali e Legali Fondazione e Associazione Italiana Sclerosi Multipla ETS Dr.ssa Tania Aida Caputo - Responsabile Affari Societari, Legali e Privacy presso Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero Multispecialistico DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche/Medical Device: Compliance, Direzione Marketing, Direzione Commerciale, Direzione Legale, Organismo di Vigilanza, Direzione Medica Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Case di Cura: Comitato Etico, Direzione Generale, Ufficio Legale, Direzione Sanitaria, Resp. Anticorruzione, Ufficio Personale Fondazioni, Società Scientifiche, Associazioni Mediche, Associazioni Pazienti, Onlus, Liberi Professionisti, Provider Ecm
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Workshop , 16 novembre 2023. Ore 11/18
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| donazioni_workshop_16_11_23_ff.pdf |
Iscrizione on line
Pagamento con carta di credito
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