PROGRAMMA
Il contesto normativo e regolatorio in evoluzione: la proposta di legge C. 491 in discussione alla Camera ‘in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie’. Le novità del Codice Deontologico di Farmindustria (marzo 2018); il decreto legislativo 38/2017 (corruzione tra privati) e la responsabilità da reato delle persone giuridiche; il d.lgs. 90/2017 in tema di antiriciclaggio e le liberalità; la Legge Gelli-Bianco (24/2017), la responsabilità professionale in Sanità e riflessi penalistici.
Farma/ Medical device, le donazioni e gli atti di liberalità: destinatari (enti e associazioni riconosciute, Onlus, Società Scientifiche, Enti Pubblici, Associazioni di Pazienti) e potenziali conflitti d’interesse, contratti (atto pubblico o scrittura privata?), importi (criteri per la definizione del fair value market: la valutazione dell’importo secondo un ‘equo valore di mercato’), scopo, uso dei fondi, rendicontazione, trasparenza contabile, principi deontologici. Le aree in azienda deputate a gestire e decidere le donazioni: Direzione Medica o Commerciale? L’esperienza dei ‘Comitati Donazioni’. Importo delle donazioni e livelli autorizzativi in azienda Modalità esecutive, best practices: medesimo destinatario e pluralità di atti di liberalità; principio dell’alternanza; frazionamento della donazione; richiesta del destinatario; modo ed onere nel contratto, limite minimo e/o massimo all’importo; utilità dell’erogazione mediante atto pubblico. Disclosure Efpia-Farmindustria L’esperienza della gestione dei ritiri del consenso e modifiche a tre anni dall’introduzione delle Linee Guida Le attività di donazione, la responsabilità amministrativa dell’azienda (d.lgs. 231/01) e loro previsione e regolamentazione nei Modelli Organizzativi. I report per l’Organismo di Vigilanza I Piani Anticorruzione in Sanità (dalla Legge 190/12 alla legge anticorruzione 69/2015) : gli atti di liberalità e regolamentazione in tema di organizzazione e partecipazione ad eventi ECM e Finanziamento della Ricerca Clinica: best practices. Gli approfondimenti dell'ANAC sul rischio di corruzione in Sanità. Il Piano Triennale di Prevenzione della Corruzione 2017 – 2019 e la consultazione sui codici di comportamento degli enti del SSN. Suggerimenti per una corretta stesura della clausola. L’uso improprio del comodato come modalità di attuazione di reati rilevanti ai fini del d.lgs.231/01. Protocolli consigliabili e impatti contrattuali. Patient Advocacy. Il rischio di influenzare o interferire sul rapporto dei pazienti con i loro medici curanti e/o la terapia scelta. Il rischio della promozione impropria dei farmaci. Le linee Guida della Commissione Europea, Efpia, e Farmindustria in tema di rapporti con gruppi di pazienti Il finanziamento della Ricerca Clinica. La valutazione della natura no-profit dello Studio e della sua finalizzazione al miglioramento della pratica clinica da parte del Comitato Etico. Misurare il grado di ‘cointeressenza’ da parte dell’azienda farmaceutica o medical device. La ‘misura’ del co-finanziamento: parametri di riferimento, la ‘non influenza’ dell'autonomia scientifica, tecnica e procedurale degli sperimentatori: best practices. La natura giuridica del contributo da parte dell’azienda co-finanziatrice: Donazione modale o liberale ? La donazione in beni strumentali (Borse di studio; Finanziamenti di posti da ricercatore o tecnico di laboratorio). I Comodati d’uso di attrezzature ed interventi Anac. L’eventuale comodato d’uso di attrezzature informatiche. Suggerimenti per una corretta stesura della clausola. L’uso improprio del comodato come modalità di attuazione di reati rilevanti ai fini del d.lgs.231/01. Protocolli consigliabili e impatti contrattuali. RELATORI
Avv. Maurizio Arena – Penalista d’impresa, OdV 231/01 in aziende farmaceutiche e strutture sanitarie
Dr. Giuseppe Palmieri - Risk & Compliance Senior Consultant (già Chief Compliance Officer e membro dell’Organismo di Vigilanza, Boerhinger Ingelheim) DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche/Medical Device: Compliance, Direzione Marketing, Direzione Commerciale, Direzione Legale, Organismo di Vigilanza, Direzione Medica Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Case di Cura: Comitato Etico, Direzione Generale, Ufficio Legale, Direzione Sanitaria, Resp. Anticorruzione, Ufficio Personale Fondazioni, Società Scientifiche, Associazioni Mediche, Associazioni Pazienti, Onlus, Liberi Professionisti, Provider Ecm
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Milano, 5 dicembre 2018Corso Buenos Aires, 3 (Hotel Colombo)
Ore 11/18 Quote di partecipazione
€. 450,00 (esclusa i.v.a. 22%)
€. 225,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni, Provider Ecm Iscrizione anticipata – Richiesta di partecipazione inviata e regolarizzata entro il 30/10/2018: sconto 10% Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20% a partire dalla seconda iscrizione. Non è possibile cumulare le due scontistiche Iscrizione via mail o via fax
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| donazioni_farma_5_12_18.pdf |
Iscrizione on line
Pagamento con carta di credito
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