PROGRAMMA
-Il metodo statistico in un protocollo di studio. I test di superiorità e non inferiorità nel trial
-Il controllo degli errori: strategie e metodologie. Errore sistematico e random -La valutazione della qualità di una ricerca. Significatività, limiti di confidenza, potenza degli studi e dimensione del campione -L’analisi statistica. I sottogruppi. La validazione dei dati. La preparazione dei Drug Safety Summaries -La presentazione dei risultati e le misure di associazione: la redazione dei Report DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche/Medical Device: Data Manager, Direzione Medica, Ufficio Regolatorio, Ufficio Legale;
Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS: Data Manager, Sperimentatori, Comitato Etico, Farmacia, Ufficio Legale, Direzione Sanitaria, Clinici; Associazioni Mediche, Società Scientifiche, Fondazioni, Cro, Liberi Professionisti, Case di Cura |
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