retrospettivi rif. 110

Studi Retrospettivi senza consultazione del Garante: cosa cambia

Riforma art.110 Codice Privacy (l. 56 – 29/4/24). Regime ‘semplificato’: a quali categorie di dati si applica. Adempimenti e cautele a carico dei promotori

PROGRAMMA

- La riforma dell’art. 110 del Codice Privacy in vigore dal 1 maggio 2024 (legge 29 aprile 2024, n. 56 di conversione del Decreto PNRR): ricerca medica, biomedica ed epidemiologica e le nuove previsioni circa il consenso dell’interessato al trattamento dei dati relativi alla salute. Le categorie di dati a cui si applica il regime ‘semplificato’;
- Studi retrospettivi: il nuovo trattamento dei dati personali di soggetti che non possono dare il consenso (defunti o irreperibili). Si va verso il superamento di un approccio consenso-centrico?
- Le garanzie individuate dal Garante ai sensi dell’articolo 106, comma 2, lettera d) del codice privacy;
- Quando non è più necessaria la consultazione preventiva del Garante: esplorazione delle casistiche;
- Il parere favorevole da parte del CE; il consenso dei pazienti raggiungibili; le previsioni del DPIA: quando risultano elementi sufficienti al trattamento del dato.
-Riepilogo degli adempimenti e delle cautele a carico delle varie categorie di promotori degli studi retrospettivi: IRCCS, altri enti sanitari, istituzioni della ricerca, aziende farmaceutiche, enti non profit;
-Il rapporto tra il “nuovo” art. 110 e l’art. 110-bis.

RELATORE

Avv. Diego Fulco – Co-autore nuovo testo art. 110 Codice Privacy.
Partner NetforLegal; Docente Università IULM; Direttore Scientifico Istituto Italiano Privacy; Comitato Scientifico FormaFutura

DESTINATARI

Aziende Sanitarie, Irccs, Ospedali, Case di Cura: Ricerca Clinica, Direzione Sanitaria, Comitato Etico, Study Coordinator, Data Manager, Farmacia, Ufficio Legale

Aziende Farmaceutiche/Medical Device: Direzione Medica, Regolatorio, Ufficio Legale

Fondazioni, Università, Società Scientifiche, Liberi Professionisti, Onlus, Associazioni Mediche, CRO

Webinar - 10 settembre 2024 - h.16-18 / II edizione

Diretta streaming e con modalità interattiva, possibilità di accedere alle registrazioni on line degli eventi e materiali didattici in formato pdf

Quote di partecipazione

€. 160,00 (esclusa i.v.a. 22%)

€. 120,00 (esclusa i.v.a. 22%) per CRO

€. 85,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Università, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni

Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 15% a partire dalla seconda iscrizione