TEMI
La proprietà dei risultati ed il Brevetto nella Ricerca Clinica: la normativa di riferimento, le pratiche. La Legge UE sul Copyright. Il DM 30/11/21. Gli aspetti brevettuali: titolarità, segretezza, divulgazione. Risultati brevettabili e relativo sfruttamento industriale. Il diritto morale dell’inventore. Il Brevetto Unitario Ue. Le Misure di accompagnamento: il Certificato di Protezione Complementare. Il diritto di ‘Preuso’. Protezione delle invenzioni in campo biotecnologico. Brevettabilità del materiale biologico. La valutazione della forza del portfolio e del singolo brevetto. Brevetti di sbarramento. Lo sfruttamento commerciale del portfolio brevetti. La licenza. L’opzione di licenza. “Licencing in” e “Licencing out”. Contratti e accordi : le tipologie. Le clausole con riferimento al divieto di sublicenza; al metodo di trasferimento di tecnologia; ai pagamenti e loro tassazione, ai vincoli di segretezza. Licenze non esclusive. La vendita. La cessione del singolo brevetto o dell’intero portafoglio. Contratti di vendita. Altre tipologie: l’usufrutto; la concessione in pegno; la joint venture e la licenza incrociata ll trasferimento tecnologico nei settori farmaceutico, delle biotecnologie e dei dispositivi medici. Fare scouting, valutazione, gestione e protezione della proprietà intellettuale, fare promozione dei risultati della ricerca; le imprese spin-off nel trasferimento tecnologico. Il processo di creazione di uno spin-off, ruoli e responsabilità, autorizzazioni. Esperienze a confronto su: • Cessione dei dati e dei risultati nei contratti delle sperimentazioni senza scopo di lucro. L’individuazione del soggetto esperto di consulenza brevettuale. Determinazione degli importi; il caso degli studi multicentrici. Definizione e stipula del contratto (attestazioni e rendicontazioni). La questione della titolarità del trattamento dei dati personali. La riqualificazione dello Studio a fini di lucro. • Utilizzazione, diffusione e cessione dei dati nei contratti delle sperimentazioni profit. La proprietà ed i diritti del Promotore. I diritti da background knowledge e sideground knowledge. La tutela della riservatezza. La pubblicazione dei risultati (anche negativi). I diritti dello Sperimentatore Principale ed accordi contrattuali con il Promotore. RELATORI - TUTOR
Avv. Gregorio Lamberti – Associate presso Studio Legale Pedersoli
Avv. Marta Lucchetta – Ufficio Legale della Ricerca, Istituto Oncologico Veneto DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche/Medical Device: Direzione Medica, Ufficio Legale, Regolatorio Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Università: Ricerca Clinica, Data Manager, Comitato Etico, Ufficio Legale, Direzione Sanitaria CRO, Associazioni Mediche, Società Scientifiche, Fondazioni, Associazioni Pazienti, Case di Cura, Liberi Professionisti Evento sponsor free
Cosa significa? |
Workshop, 4 luglio 2023, h. 11/18
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trasferimento_tech_4_7_23.pdf | |
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