Trasferimento tecnologico

Il trasferimento tecnologico negli Studi Clinici: esperienze a confronto

Cessione dei dati nelle sperimentazioni profit e no-profit. Diritti Promotore e Sperimentatore. Studi multicentrici. Riservatezza. Invenzioni in campo biotecnologico. Brevetto UE. Università, Irccs e Legge 102/23. Portfolio. Ufficio Grant Office/TT: attività, procedure, casistiche

PROGRAMMA

- La proprietà dei risultati ed il Brevetto nella Ricerca Clinica: la normativa di riferimento. DM 30/11/21. Legge n. 102/2023, riforma del Codice della proprietà industriale: le opportunità per Università, Enti di ricerca ed Irccs; l’abrogazione del cd. “professor’s privilege”. Gli aspetti brevettuali: titolarità, segretezza, divulgazione. Risultati brevettabili e relativo sfruttamento industriale. Il diritto morale dell’inventore. Il Brevetto Unitario Ue. Le Misure di accompagnamento: il Certificato di Protezione Complementare. Il diritto di ‘Preuso’. Protezione delle invenzioni in campo biotecnologico. Brevettabilità del materiale biologico.
- La valutazione della forza del portfolio e del singolo brevetto.
- Lo sfruttamento commerciale del portfolio brevetti. La licenza. L’opzione di licenza. Contrattualistica. Le clausole con riferimento al divieto di sublicenza; al metodo di trasferimento di tecnologia; ai pagamenti e loro tassazione, ai vincoli di segretezza. Licenze non esclusive. La cessione del singolo brevetto o dell’intero portafoglio. Repurposing e brevetto.
- Il trasferimento tecnologico nei settori farmaceutico, delle biotecnologie e dei dispositivi medici. Fare scouting, valutazione e gestione della proprietà intellettuale, promozione dei risultati. Banche dati e software: protezione e valorizzazione.
- Cessione dei dati e dei risultati nei contratti delle sperimentazioni senza scopo di lucro. L’individuazione del soggetto esperto di consulenza brevettuale. Determinazione degli importi; il caso degli studi multicentrici. La questione della titolarità del trattamento dei dati personali. La riqualificazione dello Studio a fini di lucro.
- Utilizzazione e diffusione dei dati. La proprietà ed i diritti del Promotore. I diritti da background knowledge e sideground knowledge. La tutela della riservatezza. La pubblicazione dei risultati (anche negativi). I diritti dello Sperimentatore Principale ed accordi contrattuali con il Promotore.
- Ufficio Grant Office e TT: organizzazione, ruoli, attività, procedure. Valorizzazione della proprietà intellettuale, interfaccia e partnership con l’impresa: casistiche e best practices.

RELATORI

Avv. Marta Lucchetta – UOSD Valorizzazione della Ricerca, Istituto Oncologico Veneto

Dr.ssa Elisa Pieroni – Direzione Scientifica SSD Grant Office, Technology Transfer Office e Servizio di Documentazione Scientifica, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

DESTINATARI

Aziende Farmaceutiche/Medical Device: Direzione Medica, Ufficio Legale, Regolatorio

Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Università: Ricerca Clinica, Data Manager, Comitato Etico, Ufficio Legale, Direzione Sanitaria

CRO, Associazioni Mediche, Società Scientifiche, Fondazioni, Associazioni Pazienti, Case di Cura, Liberi Professionisti

Evento sponsor free
Cosa significa?

Bologna, 10 dicembre 2025, h. 10,30/17,30
Starhotels Excelsior - Via P. Pietramellara, 51 / Stazione Centrale

Quote di partecipazione

€. 510,00 (esclusa i.v.a. 22%)

€. 380,00 (esclusa iva 22%) per Cro, Liberi Professionisti

€. 260,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Case di Cura, Fondazioni)

Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 15% a partire dalla seconda iscrizione.