PROGRAMMA
Il contesto normativo e regolatorio in evoluzione. La regolamentazione delle relazioni tra industria e associazioni dei pazienti. Le Linee Guida ANAC per l’affidamento di servizi a enti del terzo settore e alle cooperative sociali; le norme deontologiche di settore (D.lgs 219/06 e nuovo Codice Deontologico Farmindustria). Il cd. ‘Sunshine Act’ in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie. I Piani Anticorruzione in Sanità. I Rischi di reato. Il rischio di influenzare o interferire sul rapporto dei pazienti con i loro medici curanti e/o la terapia scelta. Il conflitto di interesse. Il rischio della promozione impropria dei farmaci. Patient Support Program - Aspetti di compliance con riferimento a: -Comunicazioni tra Pharma ed Associazioni Pazienti; -Erogazioni liberali (differenze tra erogazioni liberali e sponsorizzazioni); -Progettualità di patient advocacy (i limiti di “ingerenza”); -Interazioni con le Istituzioni (lobbying, pubblic affairs). -Focus Associazioni Pazienti e ruolo nei trial clinici. Il disegno dello studio e Patient Reported Outcomes. I cd. ‘Real World Evidence’ e studi post-marketing. Audit/ Il rispetto dei codici di condotta e flussi informativi verso OdV. Come effettuare gli audit interni all’azienda. Apparato sanzionatorio aziendale per violazioni delle procedure e commissione di reati RELATORI
Avv. Maurizio Arena – Penalista d’impresa OdV in aziende farmaceutiche Dr.ssa Sonia Perticone - Vice Direttore Operativo Fondazione Italiana Linfomi Dr. Lorenzo Zanoni - Medical Affairs advisor; auditor per la certificazione Farmindustria DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche/Device : Compliance, Organismo di Vigilanza, Direzione Medica, Direzione Commerciale, Ufficio Legale
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Webinar - 22 e 23 marzo 2023. Ore 16/18
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| compliance_psp_3_23.pdf |
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Pagamento con carta di credito
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