PROGRAMMA
-Il contesto normativo e regolatorio in evoluzione. La normativa di riferimento in ambito Privato e Pubblico (D.Lgs 231/2001, D.L.190/2012), le Linee Guida ANAC per l’affidamento di servizi a enti del terzo settore e alle cooperative sociali, le norme deontologiche di settore (D.lgs 219/06, EFPIA Code e nuovo Codice Deontologico Farmindustria). I Piani Anticorruzione in Sanità. Primi esempi di modelli di compliance nel mondo no-profit.
-La proposta di Legge (AC 491/ AS 1201) in discussione in Parlamento ‘in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie’. La nuova normativa in materia di antiriciclaggio. -Il contesto operativo: le partnership Pharma/No-Profit. I programmi di Health Technology Assessment, i Percorsi Diagnostico-Terapeutici Assistenziali e la definizione dei LEA (Livelli Essenziali di Assistenza), I workshop formativi e le azioni di Advocacy. Le Associazioni Pazienti e ruolo nei trial clinici: il disegno dello studio e Patient Reported Outcomes -I Rischi di reato. Il rischio di influenzare o interferire sul rapporto dei pazienti con i loro medici curanti e/o la terapia scelta. Il conflitto di interesse. Il rischio della promozione impropria dei farmaci. -Patient Support Program/ Regolamentazione delle relazioni tra industria e associazioni dei pazienti (rapporti “contrattuali” con le associazioni dei pazienti, la donazione e i contributi dell’Industria). Rischi e presidi con riferimento a : donazioni, comodati d’uso, borse di studio, sperimentazioni cliniche, studi clinici osservazionali e post-marketing (e cd. ‘Real World Evidence’). Aspetti di compliance nella comunicazione delle relazioni con le Associazioni Pazienti. Aspetti di compliance nelle erogazioni liberali (differenze tra erogazioni liberali e sponsorizzazioni). Aspetti di compliance nelle progettualità di patient advocacy (i limiti di “ingerenza”). Aspetti di compliance nelle interazioni con le Istituzioni (lobbying, pubblic affairs) -Audit/ Il rispetto dei codici di condotta e flussi informativi verso OdV. Come effettuare gli audit interni all’azienda. Apparato sanzionatorio aziendale per violazioni delle procedure e commissione di reati RELATORI
DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche/Device : Compliance, Organismo di Vigilanza, Direzione Medica, Direzione Commerciale, Ufficio Legale
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Webinar - 13 e 14 aprile 2021. Ore 16/18
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| psp_compliance_4_21.pdf |
Iscrizione on line
Pagamento con carta di credito
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