Pharma, Associazioni Pazienti e mondo No-Profit: guida alla Compliance

Novità normative, linee guida ANAC, Codici Deontologici. Partnership e rischi di reato. Patient Support Program. Studi clinici e Real World Evidence. Audit
PROGRAMMA

-Il contesto normativo e regolatorio in evoluzione. La normativa di riferimento in ambito Privato e Pubblico (D.Lgs 231/2001, D.L.190/2012), le Linee Guida ANAC per l’affidamento di servizi a enti del terzo settore e alle cooperative sociali, le norme deontologiche di settore (D.lgs 219/06, EFPIA Code e nuovo Codice Deontologico Farmindustria). I Piani Anticorruzione in Sanità. Primi esempi di modelli di compliance nel mondo no-profit.
-La proposta di Legge (AC 491/ AS 1201) in discussione in Parlamento ‘in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie’. La nuova normativa in materia di antiriciclaggio.

-Il contesto operativo: le partnership Pharma/No-Profit. I programmi di Health Technology Assessment, i Percorsi Diagnostico-Terapeutici Assistenziali e la definizione dei LEA (Livelli Essenziali di Assistenza), I workshop formativi e le azioni di Advocacy. Le Associazioni Pazienti e ruolo nei trial clinici: il disegno dello studio e Patient Reported Outcomes

-I Rischi di reato. Il rischio di influenzare o interferire sul rapporto dei pazienti con i loro medici curanti e/o la terapia scelta. Il conflitto di interesse. Il rischio della promozione impropria dei farmaci.

-Patient Support Program/ Regolamentazione delle relazioni tra industria e associazioni dei pazienti (rapporti “contrattuali” con le associazioni dei pazienti, la donazione e i contributi dell’Industria). Rischi e presidi con riferimento a : donazioni, comodati d’uso, borse di studio, sperimentazioni cliniche, studi clinici osservazionali e post-marketing (e cd. ‘Real World Evidence’).
Aspetti di compliance nella comunicazione delle relazioni con le Associazioni Pazienti.
Aspetti di compliance nelle erogazioni liberali (differenze tra erogazioni liberali e sponsorizzazioni).
Aspetti di compliance nelle progettualità di patient advocacy (i limiti di “ingerenza”).
Aspetti di compliance nelle interazioni con le Istituzioni (lobbying, pubblic affairs)

-Audit/ Il rispetto dei codici di condotta e flussi informativi verso OdV. Come effettuare gli audit interni all’azienda. Apparato sanzionatorio aziendale per violazioni delle procedure e commissione di reati


RELATORI

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Avv. Maurizio Arena – Penalista d’impresa


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Dr. Giuseppe Palmieri -  Risk & Compliance Senior Consultant (già Chief Compliance Office in Boerhinger Ingelheim)


DESTINATARI

Aziende Farmaceutiche/Device : Compliance, Organismo di Vigilanza, Direzione Medica, Direzione Commerciale, Ufficio Legale
Aziende Sanitarie-Ospedaliere, Irccs: Compliance, Responsabile Anticorruzione, Direzione Sanitaria, Ufficio Personale, Ufficio Legale.
Associazioni Pazienti, Onlus, Società Scientifiche, Associazioni Mediche, Fondazioni
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Evento sponsor free
Cosa signica?

Webinar - 13 e 14 aprile 2021. Ore 16/18
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Diretta streaming e con modalità interattiva, possibilità di accedere alle registrazioni on line degli eventi e materiali didattici in formato pdf

Quote di partecipazione

€. 230,00 (esclusa i.v.a. 22%)

€. 115,00 (esclusa, laddove dovuta, i.v.a. 22%). Quota per per Associazioni Pazienti, Fondazioni, Onlus, Società Scientifiche, Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS

Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20%  a partire dalla seconda iscrizione

Iscrizione via mail o via fax
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