PROGRAMMA
- Definizione del conflitto, ruoli e contesto normativo/ Elementi caratterizzanti e presenza di un interesse ‘secondario’. L’individuazione del cd. ‘contratto occulto’. I rapporti economici tra le imprese produttrici e gli operatori sanitari: il registro ‘Sanità Trasparente’ (a breve operativo) ed il recente Sunshine Act.
- Verso la Trasparenza dei rapporti. La regolamentazione del conflitto nei Piani Anticorruzione delle aziende sanitarie (Legge Anticorruzione): casistiche. I presidi nella Sanità Privata e nel No-Profit. Esempi di compliance program delle aziende produttrici nella gestione e nel controllo del rischio. Impatti d.lgs. 231/01. L’evoluzione delle pratiche in materia: dalla esclusione di interesse alla dichiarazione della sua presenza. - Formazione / ECM: regolamentazione dei rapporti tra Provider e Sponsor, incarichi ai relatori, tutor, docenti, moderatori e procedure di Reclutamento. Contrattualistica. La formazione sul Campo (FSC). I workshop formativi, gli Advisory Board e gli incarichi di Consulenza. Le Borse di Studio. Il contributo del Nuovo Codice Deontologico Farmindustria. -Il finanziamento delle Associazioni Pazienti tra azioni di engagement e studi clinici. - Ricerca Clinica / Riferimenti normativi. Il DL n. 52 (5/2019) e Legge n. 77 (7/20), Regolamenti AIFA e ‘soft law’. La posizione dello Sponsor, della Cro, dei Ricercatori ed il ruolo del Comitato Etico. La ‘non influenza’ dell'autonomia scientifica, tecnica e procedurale degli sperimentatori. Monitoraggio del conflitto: incarichi ed equa retribuzione degli operatori. Conflitto d’interesse e Studi No-Profit. - Pratica clinica /Il rischio di influenzare o interferire sul rapporto dei pazienti con i loro medici curanti e/o la terapia scelta. Il rischio della promozione impropria dei farmaci. Le attività delle Società Scientifiche, delle Onlus e delle Associazioni mediche. Controlli interni ed audit. RELATORI
Dr.ssa Tania Aida Caputo – Responsabile Affari Societari, Legali e Privacy presso Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero Multispecialistico Dr. Vincenzo Giurlanda - Direzione Operativa, Università Vita-Salute San Raffaele Dr. Giuseppe Palmieri - Risk & Compliance Senior Consultant; OdV in aziende farmaceutiche e sanitarie; già Chief Compliance, Boerhinger Ingelheim DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche/Medical Device : Ufficio Legale, Compliance - OdV, Direzione Commerciale - Gare, Direzione Medica, Ufficio Formazione,
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Webinar - 26 e 27 febbraio 2024 (h. 16/18)
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conflitto_interesse__webinar_26-27_2_24.pdf | |
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