PROGRAMMA
- Il contesto normativo/ Legge Anticorruzione e Piani delle aziende sanitarie, Codice di Comportamento dei Dipendenti della PA ( DPR 62/13), Codice Deontologico Farmindustria, Linee Guida ANAC. Disclosure Efpia-Farmindustria. La proposta di Legge (AC 491/ AS 1201) in discussione in Parlamento in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici ed operatori sanitari.
- Verso la Trasparenza dei rapporti. L’evoluzione delle pratiche e delle regolamentazioni in materia: dalla esclusione di interesse alla dichiarazione della sua presenza. - Formazione / ECM: incarichi ai relatori, tutor, docenti, moderatori e procedure di Reclutamento. La formazione sul Campo (FSC). I workshop formativi e gli Advisory Board - Ricerca Clinica / La posizione dei Ricercatori ed il ruolo del Comitato Etico. La ‘non influenza’ dell'autonomia scientifica, tecnica e procedurale degli sperimentatori. Dl 34/2020 e gestione del conflitto. Le Borse di Studio. Le Associazioni Pazienti nei trial clinici: il disegno dello studio e Patient Reported Outcomes. Studi clinici osservazionali e post-marketing (e cd. ‘Real World Evidence’). Studi No-Profit: grado di ‘cointeressenza’ da parte dell’azienda farmaceutica o medical device e ‘misura’ del co-finanziamento; donazioni. - Pratica clinica /Il rischio di influenzare o interferire sul rapporto dei pazienti con i loro medici curanti e/o la terapia scelta. Il rischio della promozione impropria dei farmaci. Rischi e presidi con riferimento a: incarichi di Consulenza, programmi di Health Technology Assessment, Percorsi Diagnostico-Terapeutici Assistenziali e definizione dei LEA (Livelli Essenziali di Assistenza), azioni di Advocacy. Le attività delle Società Scientifiche, delle Onlus e delle Associazioni mediche. - Regolamentazione del conflitto d’interesse negli appalti pubblici in Sanità, fornitura farmaci e device. Le indicazioni dell’ANAC e la casistica giurisprudenziale. Le misure adottate dalle stazioni appaltanti per prevenire i conflitti di interesse nelle diverse fasi delle procedure di acquisto. RELATORI
Avv. Maurizio Arena – Penalista d’impresa, OdV in aziende farmaceutiche e sanitarie Dr. Vincenzo Giurlanda - Ufficio Legale, Università Vita-Salute San Raffaele Avv. Elio Leonetti – Amministrativista, Chiomenti Dr. Giuseppe Palmieri - Risk & Compliance Senior Consultant; OdV in aziende farmaceutiche e sanitarie; già Chief Compliance, Boerhinger Ingelheim DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche : Ufficio Legale, Compliance - OdV, Direzione Commerciale - Gare, Direzione Medica, Ufficio Formazione,
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Webinar - 13 e 14 dicembre 2021. Ore 15,30/18
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conflitto_interesse__webinar_12_13-14_21.pdf | |
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