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Good Clinical Practice (GCP): guida alle basi della sperimentazione clinica

Normativa e principi. Ruoli e responsabilità del Comitato Etico, dello Sponsor e dello Sperimentatore. Protocollo, Investigator’s Brochure ed i documenti essenziali. Consenso Informato. Safety. Quality Risk Management. Monitoraggio




PROGRAMMA
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Good Clinical Practices: cosa sono e quali obiettivi perseguono
I principi fondamentali: garanzie etiche, tecnico-scientifiche e procedurali
Ruoli e responsabilità definiti nelle GCP: il Comitato Etico, lo Sperimentatore
Documentazione: Il Protocollo (ed emendamenti); il Dossier per lo Sperimentatore (Investigator’s Brochure)
Focus su: Consenso Informato ed Informazioni di Safety

Ruolo e responsabilità dello Sponsor
Focus su Quality Risk Management
Focus su Monitoraggio
Definizione e obiettivi dei Documenti Essenziali per la conduzione di una sperimentazione prima dell’inizio della fase clinica, durante la conduzione dello studio e dopo il completamento o l’interruzione. I documenti da conservare presso il centro (Study File Notebook/Investigator’s Site File) e/o presso lo sponsor (Trial master file - TMF)




RELATRICE
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Dr. ssa Carla Polimeni - Quality Assurance e Training Manager presso Yghea, Divisione CRO di Ecol Studio spa



DESTINATARI

Aziende Farmaceutiche, Medical Device: Direzione Medica – Regolatorio, Medical Advisor, Medical Liaison; 

Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS: Clinici, Ricercatori, Comitato Etico, Direzione Sanitaria, Data Manager
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CRO, Associazioni Mediche, Società Scientifiche, Fondazioni, Associazioni Pazienti, Case di Cura, Liberi Professionisti


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Webinar - 8 e 9 novembre 2022 (h.16/18)

Diretta streaming e con modalità interattiva, possibilità di accedere alle registrazioni on line degli eventi e materiali didattici in formato pdf

Quote di partecipazione

 €. 240,00 (esclusa i.v.a. 22%)

€. 180,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Cro

 €. 120,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni                



Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20%  a partire dalla seconda iscrizione

Iscrizione via fax o via mail
Pagamento con bonifico

gcp_webinar_8-9_11_2022.pdf
File Size: 443 kb
File Type: pdf
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Iscrizione on line
​Pagamento con carta di credito


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