PROGRAMMA
Implementare la Qualità in una sperimentazione clinica:
o Definizione di qualità e di Quality Management System o L’importanza dei processi: focus sul ciclo di Deming La responsabilità dello Sponsor rispetto alla Qualità di una sperimentazione clinica: o Quality Risk Management e Quality Assurance o Quality Control e Monitoraggio o Gestione delle Non Conformità a seguito di attività di monitoraggio Focus sulla gestione delle Non conformità (NC): o Riconoscere le NC. Mantenere gli standard che garantiscono le GCP. NC e Deviazioni al Protollo sono equivalenti? o Valutare la gravità. Documentazione e classificazione o Trattare le NC. Le azioni preventive e correttive o Quando eseguire una Root Cause Analysis o Piano di comunicazione RELATRICE
Dr. ssa Carla Polimeni - Quality Assurance e Training Manager presso Yghea, Divisione CRO di Ecol Studio spa DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche, Medical Device: Direzione Medica – Regolatorio, Medical Advisor, Medical Liaison;
Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS: Clinici, Ricercatori, Comitato Etico, Direzione Sanitaria, Data Manager CRO, Associazioni Mediche, Società Scientifiche, Fondazioni, Case di Cura, Liberi Professionisti |
Webinar - 22-23 marzo 2022 (h.16/18)Diretta streaming e con modalità interattiva, possibilità di accedere alle registrazioni on line degli eventi e materiali didattici in formato pdf
Quote di partecipazione
€. 225,00 (esclusa i.v.a. 22%)
€. 172,50 (esclusa i.v.a. 22%) per Cro €. 115,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20% a partire dalla seconda iscrizione Iscrizione via fax o via mail
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| nc_webinar_22-23_3_22.pdf |
Iscrizione on line
Pagamento con carta di credito
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