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Gestire le Non Conformità negli Studi Clinici

Quality Risk Management. Quality Assurance. Monitoraggio. Valutazione e trattamento delle NC. Azioni correttive. Root Cause Analysis. Piano di comunicazione



PROGRAMMA
​

Implementare la Qualità in una sperimentazione clinica:
  o    Definizione di qualità e di Quality Management System
  o    L’importanza dei processi: focus sul ciclo di Deming

La responsabilità dello Sponsor rispetto alla Qualità di una sperimentazione clinica:
  o    Quality Risk Management e Quality Assurance
  o    Quality Control e Monitoraggio
  o    Gestione delle Non Conformità a seguito di attività di monitoraggio

Focus sulla gestione delle Non conformità (NC):
  o    Riconoscere le NC. Mantenere gli standard che garantiscono le GCP. NC e   Deviazioni al Protollo sono equivalenti?
  o    Valutare la gravità. Documentazione e classificazione
  o    Trattare le NC. Le azioni preventive e correttive
  o    Quando eseguire una Root Cause Analysis
  o    Piano di comunicazione



RELATRICE


Dr. ssa Carla Polimeni - Quality Assurance e Training Manager presso Yghea, Divisione CRO di Ecol Studio spa



DESTINATARI

Aziende Farmaceutiche, Medical Device: Direzione Medica – Regolatorio, Medical Advisor, Medical Liaison; 

Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS: Clinici, Ricercatori, Comitato Etico, Direzione Sanitaria, Data Manager
​
CRO, Associazioni Mediche, Società Scientifiche, Fondazioni, Case di Cura, Liberi Professionisti


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Webinar - 22-23 marzo 2022 (h.16/18)

Diretta streaming e con modalità interattiva, possibilità di accedere alle registrazioni on line degli eventi e materiali didattici in formato pdf

Quote di partecipazione

 €. 225,00 (esclusa i.v.a. 22%)

€. 172,50 (esclusa i.v.a. 22%) per Cro

 €. 115,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni                




Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20%  a partire dalla seconda iscrizione

Iscrizione via fax o via mail
Pagamento con bonifico

nc_webinar_22-23_3_22.pdf
File Size: 640 kb
File Type: pdf
Download File


Iscrizione on line
​Pagamento con carta di credito


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