webinar NC

Gestire le Non Conformità negli Studi Clinici

Quality Risk Management. Quality Assurance. Monitoraggio. Valutazione e trattamento delle NC. Azioni correttive. Root Cause Analysis. Piano di comunicazione

PROGRAMMA

Implementare la Qualità in una sperimentazione clinica:
o    Definizione di qualità e di Quality Management System
o    L’importanza dei processi: focus sul ciclo di Deming

La responsabilità dello Sponsor rispetto alla Qualità di una sperimentazione clinica:
o    Quality Risk Management e Quality Assurance
o    Quality Control e Monitoraggio
o    Gestione delle Non Conformità a seguito di attività di monitoraggio

Focus sulla gestione delle Non conformità (NC):
o    Riconoscere le NC. Mantenere gli standard che garantiscono le GCP. NC e Deviazioni al Protollo sono equivalenti?
o    Valutare la gravità. Documentazione e classificazione
o    Trattare le NC. Le azioni preventive e correttive
o    Quando eseguire una Root Cause Analysis
o    Piano di comunicazione

RELATRICE

Dr. ssa Carla Polimeni - Quality Assurance e Training Manager presso Yghea, Divisione CRO di Ecol Studio spa

DESTINATARI

Aziende Farmaceutiche, Medical Device: Direzione Medica – Regolatorio, Medical Advisor, Medical Liaison;

Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS: Clinici, Ricercatori, Comitato Etico, Direzione Sanitaria, Data Manager

CRO, Associazioni Mediche, Società Scientifiche, Fondazioni, Case di Cura, Liberi Professionisti

Webinar - 22-23 novembre 2023 (h.16/18)

Diretta streaming e con modalità interattiva, possibilità di accedere alle registrazioni on line degli eventi e materiali didattici in formato pdf

Quote di partecipazione

€. 250,00 (esclusa i.v.a. 22%)

€. 187,50 (esclusa i.v.a. 22%) per Cro

€. 125,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni

Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20% a partire dalla seconda iscrizione