PROGRAMMA
Legge c.d. Gelli- Bianco: la funzione ‘ordinatrice’ delle legge.
-Il riconoscimento del diritto alle sicurezze delle cure attraverso gli strumenti di prevenzione e gestione del rischio sanitario nella ricerca clinica. -L’attività sperimentale come attività intrinsecamente pericolosa. -La responsabilità civile ed il risarcimento per il singolo clinico (dipendente e libero professionista). Il ruolo della struttura sanitaria. -La responsabilità penale: la nuova responsabilità colposa (art. 590 sexies); la revisione della colpa grave ed il rimando alle Linee-Guida ed alle ‘buone pratiche’ e l’obbligo di predisporre adeguata copertura assicurativa (per il professionista e per la struttura). -D.M. 14/07/2009 e polizze c.d. studio specifiche. Le clausole di esclusione del danno nelle polizze standard -Soglia di diligenza richiesta negli studi clinici: perché una colpa lieve nell’attività terapeutica ordinaria potrebbe diventare colpa grave nella sperimentazione. Responsabilità della Struttura Sanitaria, dell'equipe e del medico. -La convenzione per la conduzione della sperimentazione. -La responsabilità contrattuale della struttura sanitaria negli studi clinici ed esercizio del diritto di rivalsa nei confronti degli sperimentatori. -Il ruolo dello Sponsor Pharma e suo coinvolgimento. Il rapporto tra casa farmaceutica, sperimentatore principale e paziente in sperimentazione. - Linee Guida e GCP. Il consenso informato nelle sperimentazioni cliniche -Il caso del carente consenso informato. La tutela dei soggetti ‘deboli’ alla luce del nuovo Regolamento UE. La Responsabilità giuridica del C.E. RELATRICE
Avv. Marta Lucchetta – UOS Affari Legali, Istituto Oncologico Veneto DESTINATARI
Aziende Farmaceutiche/Medical Device: Direzione Medica, Ufficio Legale, Regolatorio Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS: Ricerca Clinica, Data Manager, Comitato Etico, Ufficio Legale, Direzione Sanitaria CRO, Associazioni Mediche, Società Scientifiche, Fondazioni, Case di Cura, Liberi Professionisti 
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Webinar, 25 e 26 ottobre 2023 - h. 16/18Diretta streaming e con modalità interattiva, possibilità di accedere alle registrazioni on line degli eventi e materiali didattici in formato pdf
Quote di partecipazione
€. 250,00 (esclusa i.v.a. 22%)
€. 125,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS,, Fondazioni, Associazioni, No-Profit Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20% a partire dalla seconda iscrizione. Iscrizione via mail o via fax
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| responsabilità_medica_studi_25-26_10_23.pdf |
Iscrizione on line
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