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Workshop / Promuovere e spiegare i Risultati di uno Studio Clinico


Pubblicazione e comunicazione scientifica. Valutazione della Qualità: ​validità interna; rilevanza clinica; applicabilità; consistenza. Presentazione e redazione Report. Commento rischi relativi. Analisi ‘Intention to Treat’. End point primario e outcome secondari. Confronto con altri farmaci. Prove pratiche


PROGRAMMA
La Pubblicazione dei risultati di uno studio
L’ambiente della comunicazione scientifica: pubblicazioni, registri, internet e banche dati.
Quando le pubblicazioni diventano evidenza con riferimento sia al disegno della ricerca che alla divulgazione dei risultati.
Prova pratica: la stesura di un abstract

La valutazione della Qualità di una Ricerca
L’analisi statistica. I sottogruppi. La validazione dei dati. La preparazione dei Drug Safety Summaries
Significatività, limiti di confidenza, potenza degli studi e dimensione del campione e conferma dei risultati in tutti i sottogruppi importanti. Le quattro dimensioni che influenzano la Qualità della Ricerca: validità interna; rilevanza clinica; applicabilità, consistenza. 

La presentazione dei risultati e le misure di associazione: la redazione dei Report. Commentare i Rischi relativi, i rischi assoluti. Bilancio efficacia-sicurezza è paziente specifico?
L’analisi ‘Intention to Treat’. L’analisi della Significatività clinica (vs Statistica) e dell’Eterogeneità dell’effetto.
La valutazione dell’end point primario, surrogato e composito.
Il ruolo degli outcome secondari
Tipologie di pazienti a cui sono applicabili i risultati di uno studio (es. limiti di età e ‘geografici’).
Prova pratica: la presentazione dei risultati di uno studio

La conduzione del confronto con altri farmaci……meno efficaci, a dosaggio minore, con maggiori effetti avversi, placebo. Gli studi di non-inferiorità.
 



RELATORI

Prof. Alfredo Marinelli - Oncologo, Università Federico II, Napoli

Dr. Edoardo La Sala - Senior Statistician & IT Manager presso Fondazione GIMEMA


DESTINATARI

Aziende Farmaceutiche, Medical Device: Medical Science Liaison, Medical Advisor, Direzione Medica, Area Commerciale

Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS: Ricercatori, Clinici, Comitato Etico, Data Manager, Direzione Sanitaria
​
CRO, Associazioni Mediche, Società Scientifiche, Fondazioni, Case di Cura, Liberi Professionisti



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Evento sponsor free
Cosa significa?

Bologna, 25 ottobre 2018

Via Pietramellara, 51  (Starhotels Excelsior / Stazione Centrale) -  ore 11/18

Quote di partecipazione

€. 450,00 (esclusa i.v.a. 22%)

€. 340,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Cro, Case di Cura, Liberi Professionisti

 €. 225,00 (esclusa i.v.a. 22%) per Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, IRCCS, Associazioni, Onlus, Società Scientifiche, Fondazioni                




Iscrizione multipla – Nel caso di più partecipanti di una stessa azienda: sconto del 20%  a partire dalla seconda iscrizione.


Iscrizione via fax o via mail
Pagamento con bonifico

risultati_ricerca_ff__25_10_18.pdf
File Size: 217 kb
File Type: pdf
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Iscrizione on line
​Pagamento con carta di credito


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