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Compliance Manager

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Monitoraggio e confronto continuo tra i Modelli Organizzativi d.lgs.231/01, Piani Anticorruzione, pubblicazioni dei Tov e trasparency Efpia, politiche di Patient Advocacy delle diverse aziende farmaceutiche (e sanitarie) per agevolare il manager nelle startegie di prevenzione ed audit. 

La responsabilità del medico e della struttura sanitaria sono oggi sempre più definite da una giurisprudenza sollecitata ad intervenire da un contenzioso che cresce in misura esponenziale.  Prevenirlo vuol dire anche essere aggiornati sulle sentenze, sulle loro motivazioni e saperle tradurre in azioni, audit, procedure.

Utilizzare le nuove tecnologie facilita la vita delle aziende, ma le scorciatoie operative devono essere seguite con attenzione in termini di adempimenti privacy. Telemedicina e 'app.' in Sanità (per medici e per ISF) richiedono notifiche, richieste di autorizzazione, informative, formazione...

 L'intervento

Notizie in Primo Piano


di Alessandro Pagano, avvocato, Foro di Napoli
RESPONSABILITA' DEL CLINICO, PRESCRIZIONE DEL FARMACO E DANNO ERARIALE: QUANDO NON BASTA SEGUIRE LE LINEE GUIDA....

Nota a Corte dei Conti, sentenza n. 100 del 11.5.2017.

- Corruzione in Sanità: coinvolta 1 azienda su 4
Corruzione in sanità, i dati di Trasparency. Due le notizie che ci colpiscono: 1) 51% delle Aziende sanitarie non ha un sistema anticorruzione (la Legge in materia è del 2012); 2) la sperimentazione clinica orientata da sponsor è il maggior rischio di corruzione percepito (prima della prescrizione 'indotta' di farmaci).
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da 'la Repubblica'

Incarichi di Consulenza ed Advisory Board in massima trasparenza

Milano, 22 marzo 2019
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orso Buenos Aires, 3 (Hotel Colombo)
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Convenzioni, Trasferimento Tecnologico e Coperture Assicurative

Bologna, 9-10 aprile 2019
Via Pietramellara, 51 (Stazione Centrale)
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I nostri corsi in house e per tutti

Patient Advocacy: strategie Pharma, politiche sanitarie, compliance aziendali

Ruolo Associazioni. Appropriatezza prescrittiva ed aderenza alla terapia. Health Technology Assessment. Medicina narrativa e piattaforme web. Market access. Normativa, linee guida Efpia, rischi 231/01, donazioni, audit interni

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Disclosure EFPIA:  consensi a confronto. Compliance e  comunicazione

Redemption e modelli adottati (singolo Tov, annuale, una tantum, richiesta conferma); tipologia prestazioni; coinvolgimento HCP e HCO; pagamenti indiretti; revisione dei contratti Ecm. Dopo la pubblicazione: eccesso di dati aggregati, rettifiche, rinunce, incoerenza dati. Prevenire e gestire le crisi del brand

 DETTAGLI

Nuovi temi di compliance nella promozione del farmaco e del device

Danno Antitrust. Prezzi eccessivi, co-marketing e accordi di licenza. Accesso al mercato con genericisti. Commercio parallelo. Cause esclusione gare ospedaliere

DETTAGLI

GDPR, DPO e nuova Privacy in Sanità: adempimenti, responsabilità

Regolamento UE 2016/679: nuovi principi e ruoli. Valutazione d’impatto (DPIA). Individuazione ed attività Data Protection Officer. Ricerca clinica e consenso informato. Marketing, Telemedicina e App.

 DETTAGLI 
- Nuovo Decreto Corruzione tra privati: si va verso la certificazione ISO 37001?
Il 15 aprile è stato pubblicato il D.L. 38/17 in tema di corruzione tra privati: cambia il delitto, si fa strada la nuova fattispecie dell'istigazione al reato, vengono previste pene accessorie e sono modificate le sanzioni d.lgs.231/01. Per molti osservatori c'è spazio per le certifazioni ISO 37001/2016. Dopo i modelli organizzativi 231, sarà l'attività su cui punteranno le compliance aziendali?
da 'Il Sole 24 Ore'

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 L' azienda si avvale della consulenza quando parte un nuovo progetto, quando bisogna far fronte ad un adeguamento dei processi o della struttura, ma la vita del compliance manager spesso è fatta di piccoli quesiti, di neccessità di confronto riguardo singole pratiche....

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Milano , 4  -5 luglio 2017
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DUE GIORNI DI PRATICHE A CONFORNTO...ALCUNI ESTRATTI
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